La compañía farmacéutica ha informado que la enfermedad del participante está siendo evaluada por un organismo de salud independiente que vela por la seguridad de los pacientes.

Los ensayos clínicos que se encontraba realizando la empresa Johnson & Johnson sobre la vacuna contra el Covid-19 se han suspendido debido a una enfermedad «inexplicable» que presentó uno de los participantes.

En un principio, medios externos informaron sobre el acontecimiento basándose en un documento enviado a investigadores externos.

Este hacía referencia al ensayo clínico de 60.000 participantes que está cumpliendo con una «regla de pausa».

Poco después, el sistema en línea de Johnson & Johnson que se usa para registrar a los participantes en el estudio se cerró; cosa que para muchos pareció extraño.

La compañía confirmó la veracidad del asunto por medio de un comunicado en su sitio web.

«Hemos detenido temporalmente la dosificación adicional en todos nuestros ensayos clínicos candidatos a vacuna Covid-19, incluido el ensayo Ensemble de fase 3, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio», aclaró la empresa.

Del mismo modo, afirmaron que la enfermedad del paciente está siendo revisada y evaluada por la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB, por sus siglas en inglés).

Sobre otros puntos, Johnson & Johnson señaló que eventos adversos como estos, incluso otros de mayor gravedad, «son una parte esperada de cualquier estudio clínico, especialmente los estudios grandes».

Para este punto, destacaron su compromiso con respecto a la seguridad de quienes son parte del estudio.

Ya por último, aclararon la razón del anonimato del paciente; explicando que es por temas de privacidad.

«Debemos respetar la privacidad de este participante. También estamos aprendiendo más sobre la enfermedad de este participante y es importante tener todos los hechos antes de compartir información adicional», agregó la firma.

Fuente: bibliatodo.com